![]() 世界自然遗产和文化遗产”-武夷山风景区,是一家专业研发、生产、销售医疗器械的制造企业, 公司目前主要经营范围以一次性使用麻醉穿刺包为主。其中作为一次性使用麻醉穿刺包的一个主 要部件-轨道式腰椎联合穿刺针,由公司董事长温一辉先生研发,并获国家发明专利(专利号:ZL 200710098381.1),同时在优先权期内申请了国际专利保护(PCT)。 武夷山捷安医疗器械制造有限公司成立于2009年5月,总占地面积为100亩,一期占地面积为 30亩,建筑面积约为6000平方米,十万级洁净厂房面积约为1600平方米,可确保从原材料领用开 始到产品包装均在十万级洁净厂房内完成。同时拥有配置齐全的物理、化学、生物实验室约为250 平方米,及经过国家授权的检验部门培训合格的检验人员。武夷山捷安医疗器械制造有限公司自 2010年起开始导入ISO13485(国际标准-医疗器械质量管理体系用于法规的要求)、US21CFR Part820(美国21CFRPart820质量体系法规)、MDD93/42/EEC(欧共体法规-医疗器械指令), 并结合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试... [详细介绍] 联系方式
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